Produtos e serviços para detecção de endotoxinas bacterianas

O Teste de Endotoxina Bacteriana (BET) e o Teste de Ativação de Monócitos (MAT) são ensaios críticos no controle de qualidade de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. O BET, tradicionalmente baseado no Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL), é amplamente utilizado para detectar endotoxinas de bactérias Gram-negativas em medicamentos injetáveis, produtos biológicos e produtos estéreis. É um método obrigatório por farmacopeia, conhecido por sua sensibilidade e confiabilidade. O MAT, um teste de pirogênios in vitro baseado na resposta imune humana, oferece um espectro de detecção mais amplo, incluindo pirogênios não endotóxicos. Ele serve como uma alternativa livre de animais ao Teste de Pirogênios em Coelhos e está alinhado com as tendências regulatórias que promovem a sustentabilidade e modelos relevantes para humanos. Juntos, o BET e o MAT formam uma estratégia abrangente para a garantia da segurança contra pirogênios.

A BETMAT é especializada em soluções abrangentes e validadas para testes de endotoxinas bacterianas, combinando inovação tecnológica com qualidade intransigente.